ormoni bioidentici

Un gruppo di medici avverte: inchiesta sull'uso di ormoni femminili "bioidentici" (fito-ormoni)
Non vi è evidenza che siano più sicuri delle versioni sintetiche

traduzione a cura di: Mirella Izzo

LOS ANGELES - Un gruppo di medici avverte: non vi è alcuna evidenza che i cosiddetti "ormoni bioidentici" siano più sicuri degli ormoni sintetici per le donne in menopausa ed esiste il rischio che non raggiungano gli standard di qualità.
"C'è un numero crescente di donne che chiedono una terapia a base di "ormoni bioidentici, ma esiste molta disinformazione circa il fatto che questi siano derivati di piante (Alcuni ormoni naturali provengono dallo Yam, dai semi di soia o dal Barbasco (Yam gigante). NdT) e che pertanto mimino più facilmente gli estrogeni che sono nel corpo di una donna", dichiara il Dr. Michele Curtis, professore associato di ostetricia e ginecologia alla Houston University della Scuola Medica del Texas.
La vendita di ormoni sostitutivi femminili, quale ad esempio il Premarin della Wyeth, è colata a picco sull'onda di uno studio finanziato in USA che ha portato alla luce i rischi associati con il loro uso a lungo termine.
I composti di "ormoni bioidentici" sono ormoni derivati da piante che sono formulati e preparati come medicina da un farmacista.
L'American College di Ostetricia e Ginecologia afferma che le formulazioni presentano lo stesso rischio delle medicine commerciali, ma a causa del fatto che non sono regolamentate, la paziente può non essere informata del rischio.
La Food and Drug Administration (FDA. ndt) richiede alle case farmaceutiche che producono estrogeni o progesterone, di includere un aviso circa l'aumentato rischio di malattie cardiache.
I composti di ormoni bioidentici non sono approvati dall'FDA e le farmacie offrono questi prodotti senza avere l'obbligo degli avvertimenti sul rischio per la salute.
Curtis ha dichiarato: "Sono ormoni. Agiscono come gli estrogeni che sono commercialmente prodotti.

Domande rispetto la qualità.
The ACOG ha aggiunto che molti di questi prodotti "composti", inclusi gli ormoni "bioidentici", non hanno superato rigorosi test clinici e ci sono dubbi riguardanti la loro qualità.
Nel 2001, la FDA ha analizzato una varietà di 29 prodotti presi a caso da 12 farmacie che producono questi "composti", ed ha trovato che il 34% di questi non hanno superato uno o più test sullo standard di qualità, ha aggiunto il gruppo di studio.
"Quando un farmacista compone una medicina, non c'è modo di sapere la concentrazione o essere sicuri che un paziente stia assumendo lo stesso prodotto ogni volta che lo riacquista" ha dichiarato Stephen Simes, capo esecutivo del BioSante Pharmaceuticals, che aspetta di ottenere quest'anno dall'FDA l'approvazione di una "patch" (cerotto) che rilascia "ormoni bioidentici" attraverso la pelle. Egli ha dichiarato che gli ormoni bioidentici possono essere più sicuri rispetto agli ormoni commerciali usati per la terapia sostitutiva, ma, alla fine non ha alcuno studio sull'uso a lungo termine da mostrare.

(torna a Medicina e Teorie sul transessualismo)
(torna alla pagina contenuti)
(torna all'indice)

'Bioidentical' female hormone use questioned
No evidence they are safer than synthetic versions, medical group warns

LOS ANGELES - There is no evidence that so-called"bioidentical hormones" are safer than synthetic hormones for menopausal women and there is a risk that they may not meet quality standards, a medical group warned Monday.
"There are a growing number of women who are seeking therapy with bioidentical hormones, but there is a lot of misinformation about the assertion that these are plant-derived and therefore more closely mimic the estrogen that is in a woman's body," said Dr. Michele Curtis, associate professor of obstetrics and gynecology at Houston's University of Texas Medical School.
Sales of female hormone replacement drugs, such as Wyeth's Premarin, have plummeted in the wake of a U.S.-financed study that uncovered health risks associated with their long-term use.
Compounded "bioidentical hormones" are plant-derived hormones that are prepared and packaged as a drug by a pharmacist.
The formulations present the same risk as commercial drugs, but because they are unregulated, patients may not be informed of the risk, the American College of Obstetricians and Gynecologists said.
The Food and Drug Administration requires drugmakers of FDA-approved products that contain estrogen and progestogen to include a warning about increased risk of heart disease.
Compounded products are not approved by the FDA and pharmacies offering these products are exempt from including the warnings.
"These are hormones. They act just like estrogens that are commercially produced," Curtis said.

Questions about quality
The ACOG also said most compounded products, including bioidentical hormones, have not undergone rigorous clinical testing and there are concerns regarding their quality.
In 2001, the FDA analyzed a variety of 29 product samples from 12 compounding pharmacies and found that 34 percent of them failed one or more standard quality tests, the group said.
"When a pharmacist compounds a drug, there is no way to know the concentration or to be sure that a patient is getting the same product every time," said Stephen Simes, chief executive of BioSante Pharmaceuticals , which expects to file this year for FDA approval of a patch that delivers bioidentical hormones through the skin. He said bioidentical hormones might be safer than commercial hormone replacement therapy, but so far there have been no long-term studies to find out.

Copyright 2005 Reuters Limited.
http://www.msnbc.msn.com/id/9874568/

(back to Theories and studies)
(back to contents page)
(back to index page)